******衛(wèi)生院CT球管采購項(xiàng)目采購實(shí)行單一來源采購方式的公示
一、項(xiàng)目信息：
******醫(yī)院
******衛(wèi)生院CT球管采購項(xiàng)目
擬采購的貨物或服務(wù)的說明：
******衛(wèi)生院CT球管采購項(xiàng)目、? 1項(xiàng)、 ?預(yù)算金額 330,000.00元
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：330000.00元
采用單一來源采購方式的原因及說明:1.醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機(jī)作為III類醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊(cè)許可，球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊(cè)時(shí)已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 2.技術(shù)專業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識(shí)及技能，對(duì)專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊(cè)指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 3.設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。 4.市場(chǎng)供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。 本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì)，未經(jīng)廠家測(cè)試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓******有限公司為中國大陸唯一供應(yīng)商。 綜上所述，16排CT球管采購項(xiàng)目實(shí)行單一采購來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款“只能從唯一供應(yīng)商處采購”之規(guī)定。
二、擬定供應(yīng)商信息
******有限公司
地址： 遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號(hào)
三、公示期限
2026年04月10日至2026年04月17日
四、其他補(bǔ)充事宜
無
五、聯(lián)系方式
1．采購人
聯(lián)系人： 吳佶
******街道荔鄉(xiāng)路546號(hào)
聯(lián)系電話： ******
2．財(cái)政部門
聯(lián)系人： 張煥鵬
******街道少岷南路497號(hào)
聯(lián)系電話： 0830-******
六、附件
單一來源采購論證（16排CT球管采購項(xiàng)目）.pdf
******醫(yī)院?
2026年04月10日
附件下載：
