一、項目信息
項目名稱：刃針等耗材一批
項目編號：FY******
采購方式：議價
報名方法：請在規(guī)定時間內(nèi)將報名表（附件1）******
報名截止時間：2026-4-15 ?17時（北京時間）
投標(biāo)文件遞交方式：開標(biāo)現(xiàn)場遞交（投標(biāo)文件須密封并加蓋密封章）
投標(biāo)文件數(shù)量要求：正本（加蓋鮮章的原件）1份，副本（復(fù)印件）1份
開標(biāo)時間：以院方電話/郵件通知為準(zhǔn)
開標(biāo)地點：以院方電話/郵件通知為準(zhǔn)
二、投標(biāo)人的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.本項目的特定資格要求：
（1）若投標(biāo)產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求并提供供應(yīng)商經(jīng)營該產(chǎn)品的許可/備案證明材料；所投產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產(chǎn)品的注冊/備案證明材料。
(2)若投標(biāo)產(chǎn)品屬于《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》規(guī)定需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品，須提供該產(chǎn)品有效的完整的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，如產(chǎn)品為新消毒產(chǎn)品，則須提供新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。
三、其他補充事宜
1. 投標(biāo)人應(yīng)仔細閱讀和檢查采購文件的全部內(nèi)容（附件2）。如有疑問，請在投標(biāo)截止日前向招標(biāo)單位提出，超過此時間規(guī)定，招標(biāo)單位不再受理對于采購文件的疑問。
2. 請仔細查閱招標(biāo)技術(shù)參數(shù)要求，投標(biāo)產(chǎn)品屬于“一次性使用醫(yī)療器械/器具”或“消毒產(chǎn)品”的須按（附件3）要求，將投標(biāo)產(chǎn)品所需資質(zhì)（一個產(chǎn)品一個文件，文件請用產(chǎn)品名稱命名；投標(biāo)的全部產(chǎn)品文件請放置在一個壓縮包中，并在郵件中列明具體有哪些產(chǎn)品），******，審核通過后才能獲得現(xiàn)場遞交投標(biāo)文件的資格（資質(zhì)如有問題，會以郵件形式反饋，請關(guān)注郵箱）。并且，投標(biāo)過程中嚴禁更換產(chǎn)品品牌，即參與投標(biāo)的品牌必須是經(jīng)院感審核通過的品牌。一旦發(fā)現(xiàn)用于院感審核的材料與投標(biāo)文件存在不一致的情況，院方有權(quán)利取消該投標(biāo)人的應(yīng)標(biāo)資格。
3.質(zhì)檢報告須為近5年內(nèi)的報告。
4.本批次需審核的產(chǎn)品序號為：1、2、3、4
5.本項目需另準(zhǔn)備EXCEL電子表格（附件2采購文件中的報價表）存于U盤內(nèi)與投標(biāo)文件一并提交!!
6.請盡可能多的攜帶樣品。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：耿老師
聯(lián)系人電話：******
附件4：資質(zhì)審核附件模板（以一類器械為例）.rar
附件3：一次性使用醫(yī)療器械資質(zhì)審核清單.docx
******保健院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2026年4月9日
